第三代肠道菌群移植技术面世：解密鲸守护FMT3.0革新之路

每个成年人身上,大约有1.5 千克的细菌,人体菌群的基因总数是人类基因的100倍之多。而在肠道菌群中,共生菌群占比在99%以上,与人体形成良好的合作关系。这些共生菌群帮助人体合成生长发育所需的维生素和氨基酸,参与糖类和蛋白质代谢、促进矿物质元素吸收。很多常见疾病,都可能与菌群失调有关,比方说便秘、肥胖、高血压、糖尿病、抑郁症、焦虑症、类风湿关节炎、癫痫和帕金森病等等。

肠道菌群移植(Fecal Microbial Transplantation)，简称FMT，意思是将健康捐赠者的肠道微生物群移植到患者体内，从而治疗因菌群紊乱而引发的相关疾病。相比传统的药物治疗方法，肠道菌群移植的副作用较小，且疗效显著。在临床试验中，肠道菌群移植已经显示出了显著的疗效，尤其是在治疗复发性艰难梭菌感染和炎症性肠病方面。

在国内，国家卫健委为规范我国菌群移植FMT的标准化和规范化的发展，促进FMT临床应用的健康发展，起草发布了《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022 版)》。此外，中国还成立了一个由多个机构联合成立的肠道微生态研究与临床协作组,旨在推动肠道菌群移植技术的临床应用和研究。在美国,肠道菌群移植技术也得到了政府的支持。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)是负责资助和支持美国国内各种医学和生物研究的机构之一，该机构一直在肠道菌群移植技术方面进行积极研究和投资。此外,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)也已经批准了多项关于肠道菌群移植的临床试验,以探索该技术在不同疾病治疗中的应用。

随着科技的不断进步，肠道菌群移植技术也在不断发展。从最初的FMT1.0到现在的FMT3.0，每一次升级都使得这项技术更加安全、有效。

FMT1.0:

传统的肠道菌群移植技术(FMT1.0)通过手术手段将菌群移植到患者肠道内，它通常采用鼻肠管、胃镜钳道孔、结肠镜、灌肠或结肠造瘘口等方式进行给药。这种方法操作复杂，患者痛苦，且容易造成肠道损伤感染。

FMT2.0:

传统肠道菌群移植冻存液胶囊技术(FMT2.0)的出现,在一定程度上简化了操作过程,减轻了患者的痛苦。医务人员预制备大批成品胶囊,并在移植前从菌库中挑选匹配的成品胶囊,指导患者在一个专业医疗场所服用。然而,传统的肠道菌群移植冻存液胶囊技术吞服量大、难以下咽,每个疗程要吞服60粒以上的胶囊。此外,这种方法的缺点在于通过粗筛预制的冻存液无法达到洁净化,仍然是类便移植,且活性欠佳。

FMT3.0:

鲸守护个性化定制制备的第三代肠道菌群移植技术(FMT3.0)进一步优化了移植体验。FMT3.0使用德国制药技术进行浓缩,使用Hyper Clean超提纯技术进行洁净化。FMT3.0由国家级实验室大数据平台配型,在自有P2生物实验室进行高洁净制备。第三代肠道菌群移植胶囊活菌量高达6610亿,载菌量超过标准660倍,每粒胶囊的菌含量大于50粒常规冻存液胶囊的总和。FMT3.0每个疗程仅仅只需要服用14粒胶囊,就能达到肠道菌群移植的效果。

总的来说,肠道菌群移植作为一种新兴的治疗方法,具有疗效显著、操作简单、安全性高等优势,为难治性消化系统疾病的治疗提供了新的选择和希望。随着研究的不断深入,我们相信肠道菌群移植将会在临床实践中发挥更加重要的作用,为更多患者带来福音。